L’FDA ha approvato Cervarix, un vaccino bivalente contro i sierotipi 16 e 18 di HPV

L’FDA ha approvato Cervarix, un vaccino bivalente contro i sierotipi 16 e 18 di HPV: L’FDA ha approvato il vaccino bivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ), Cervarix, per la prevenzione del tumore della cervice e delle forme pretumorali, causate dai sierotipi 16 e 18 nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra 10 e 25 anni.

Negli studi clinici il vaccino ha dimostrato un’efficacia del 93% nella prevenzione delle lesioni CIN ( neoplasia cervicale intraepiteliale ) di grado 2 o superiore e dell’adenocarcinoma in situ, associate ai tipi 16 e 18.

Il regime vaccinale consiste nella somministrazione per via intramuscolare di una dose al basale, dopo 1 mese e dopo 6 mesi.

Gli eventi avversi più comunemente riportati dopo somministrazione di Cervarix sono stati: reazioni al sito di iniezione ( dolore, eritema, gonfiore ), fatigue, cefalea, mialgia, sintomi gastrointestinali e artralgia.

Cervarix è controindicato nei pazienti con gravi reazioni allergiche verso qualche componente del vaccino.

Cervarix non è raccomandato per l’impiego nelle donne in gravidanza.
Fonte: GlaxoSmithKline, 2009

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